ChiCTR2100054008进行中（未招募）不适用
迷走神经磁刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态量表
研究概览
简要总结
1.通过迷走神经磁刺激对卒中后认知障碍的影响，验证迷走神经磁刺激对卒中后认知障碍的临床疗效，寻找 PSCI 新的有效刺激靶点； 2.探索迷走神经磁刺激改善卒中后认知障碍可能的脑网络调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》的诊断标准及经 CT 或 MRI 证实，诊断为缺血性或出血性卒中；
- •2.首次脑卒中，病程 2 周-2 个月内；
- •3.存在认知障碍，蒙特利尔认知评估量表（Montreal cognitive assessment,MoCA）评分<26 分；
- •4.患者神志清楚，生命体征平稳，神经科症状无进展；
- •5.无严重失语及听理解障碍，可完成记忆及认知专项检测；无精神类疾病等；
- •6.入组前均需取得患者及家属同意，并签署治疗知情同意书。
排除标准
- •任何影响评估及治疗的其他因素。
研究组 & 干预措施
迷走神经磁刺激组
迷走神经磁刺激
假刺激组
假刺激
结局指标
主要结局
简易精神状态量表
时间窗: 治疗前、治疗后和治疗结束后 2 周
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 事件相关电位 P300
- 功能近红外光谱
- 脑电图
- NINDS-CNS 关于 VCI 标准化神经心理测验的建议
研究者
研究点 (1)
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