ChiCTR2300072237尚未招募治疗新技术临床试验
施罗特治疗和支具治疗对青少年特发性脊柱侧凸影像学参数、生活质量的影响
北京市自然科学基金（2021NSFB21L2308），中国残疾人联合会辅助技术基金（2021CDPFAT-05）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Cobb 角
研究概览
简要总结
主要目的：比较施罗特治疗和支具在真实治疗环境中治疗青少年特发性脊柱侧凸患者的有效性。 次要目的： 1.比较施罗特治疗与支具治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效； 2.探究施罗特疗法及支具治疗对 AIS 患者影像学参数的影响； 3.探究施罗特疗法及支具治疗对 AIS 患者生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.被初步诊断为 AIS 的 10 岁至 17 岁的患者；
- •2.Cobb 角在 20°至 40°之间；
- •3.Risser 指数在 3-5 之间
- •4.患者同意参与研究并愿意完成随访。
排除标准
- •4.心脏或呼吸功能障碍；
- •5.其他类型的脊柱侧凸；
研究组 & 干预措施
施罗特治疗组
色努支具治疗组
结局指标
主要结局
Cobb 角
时间窗: 筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月
次要结局
- 整体脊柱参数(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
- 颈椎参数(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
- 胸腰椎参数(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
- 肩部平衡参数(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
- 骨盆参数(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
- 总体生活质量(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
- 疼痛程度(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
- 功能障碍指数(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
- 躯干外观感知(筛选期及接受治疗后第 3、6、12、18、24 个月)
研究者
研究点 (1)
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