ChiCTR2400082920尚未招募早期 1 期
结直肠癌患者-配偶照顾者疾病感知干预方案的构建与应用研究：随机对照试验
国家自然科学基金（No. 82172844)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病感知
研究概览
简要总结
本文选取结直肠癌患者-配偶照顾者作为研究对象，以改善结直肠癌夫妻疾病感知心理结构作为首要目标。本研究在构建针对结直肠癌患者-配偶照顾者疾病感知支持性干预方案后，通过随机对照试验进一步检验其可行性、可接受性和有效性，从而确定该干预方案对结直肠癌夫妻疾病感知、癌症适应（即共同应对、婚姻满意度、焦虑抑郁、生活质量）的实际作用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 在干预过程中实施单盲，即资料收集者不知道分组情况，研究对象和干预实施者知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①结直肠癌患者：病理诊断为结直肠癌且病情稳定的患者；②配偶照顾者：经患者指认的承担绝大部分照护任务的配偶；③夫妻双方均成年（均大于 18 岁）；④夫妻双方均无语言沟通障碍和无影响认知的疾病（如双相情感障碍、老年痴呆等），能正常沟通交流；⑤夫妻双方均具备基本的阅读、理解和书写能力，能够配合干预内容的教授; ⑥夫妻至少有一方拥有手机，并可使用手机进行接听或微信聊天等操作; ⑦夫妻双方均对知情同意并自愿参加研究; ⑧夫妻双方均对病情知情且具有民事行为能力。
排除标准
- •①非配偶承担照顾任务；②配偶照顾者本人患有严重身体或心理疾病者，如严重抑郁等；③任何一方不能或不愿意参加。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
疾病感知
时间窗: 第一次干预课程和干预后即刻
次要结局
- 共同应对(第一次干预课程和干预后即刻)
- 婚姻满意度(第一次干预课程和干预后即刻)
- 焦虑和抑郁(第一次干预课程和干预后即刻)
- 生活质量(第一次干预课程和干预后即刻)
研究者
研究点 (1)
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