ChiCTR2100053753进行中（未招募）早期 1 期
术前服用碳水化合物—术能（Outfast）对日间口腔外科手术患者术后恢复质量的影响
安徽省高校优秀青年人才重点项目（gxydZD2018028）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量 QoR-15 项量表评分
研究概览
简要总结
主要目的：观察术前服用多维碳水化合物饮料—术能（Outfast），能否改善日间口腔外科全麻手术患者的术后恢复质量、提高患者幸福感和满意度，以及减少不良反应的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.日间口腔外科全麻手术（当日上午 12 点前），ASA I-II 级；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.BMI 18-30 kg/m2；
- •5.自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •1.I 或 II 型糖尿病史；
- •2.其他内分泌系统疾病：垂体瘤、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等；
- •3.胃排空障碍、胃食管反流病、胃肠道手术史；
- •4.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者；
- •5.不能理解术后恢复质量 15 项量表（QoR-15）；
- •6.不能理解数字评分量表（NRS）；
- •7.帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、失眠症；
- •8.出血性疾病史或凝血功能异常者；
- •9.术前生活不能自理。
研究组 & 干预措施
试验组
术前午夜 12 点后严格禁食禁水，麻醉诱导前 120-180min 内口服术能饮料
对照组
术前午夜 12 点后严格禁食禁水至麻醉诱导开始
结局指标
主要结局
术后恢复质量 QoR-15 项量表评分
次要结局
- 患者幸福感
- 患者满意度
- 术后恶心呕吐
- 术后肠道通气时间
- 血流动力学变化
- 血糖变化
- Ramsay 镇静评分
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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