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临床试验/ChiCTR-CO-12002382
ChiCTR-CO-12002382已完成早期 1 期

cN0 期喉鳞癌前哨淋巴结微转移检测及关键性 microRNAs 鉴定与功能的研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
18F-FDG PET-CT 显像

研究概览

简要总结

颈淋巴结隐匿性微转移是影响临床检查阴性(cN0)喉鳞癌患者治疗效果的主要因素,也是造成转移和复发的主要原因。本项目从临床实际问题出发,紧密结合前期国家自然基金(No30271399;30772405)研究基础,拟确定一种术前准确判定淋巴结微转移的检测方法,寻找早期诊断淋巴结微转移的关键性 miRNAs。课题首先运用前哨淋巴结(SLN)显像联合 18F-FDG PET-CT 显像对喉癌前哨淋巴结微转移情况进行术前评估,结合术后病理学检查,判定联合显像法评估 SLN 微转移准确性和特异性,探索一种确定淋巴结微转移的新方法;其次通过对淋巴结微转移组和非转移组喉癌及癌旁组织的 miRNAs 表达谱分析,确定与微转移相关的关键性 miRNAs 并进行生物信息学预测及功能分析与验证;最后结合术后随访,分析这些特异性 miRNAs 标记物与 cN0 喉鳞癌患者预后的关系,评价其临床应用价值,实现基础研究向临床实践的转化。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1)选择触诊、B 超、CT、MRI 排除淋巴结转移的喉鳞癌 N0 患者;2)术前未经任何放射治疗或化学治疗;3)经病理学证实为鳞状细胞癌;4)询问病史无影响本研究各项实验操作的禁忌症。5)cN0 喉鳞癌患者术前行 18F-FDG PET-CT 显像;同时术前行 99 锝 m 标记硫胶体(99Tcm-SC)淋巴显像,并在术中γ探针探测确定 SLN 的患者。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

1

结局指标

主要结局

18F-FDG PET-CT 显像

99 锝 m 标记硫胶体(99Tcm-SC)淋巴显像

差异性 Micrornas

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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