ChiCTR2200064810Active, not recruitingNot Applicable
ARROW AGB+药物涂层中心静脉导管预防消化道肿瘤患者围术期 CLABSI 的临床研究
北京医学奖励基金1 site in 1 country332 target enrollmentStarted: November 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 332
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 导管相关性感染
Study Overview
Brief Summary
观察在中国围术期消化道肿瘤患者不同时间置入 ARROW 普通中心静脉导管和 ARROW AGB+药物涂层中心静脉导管对 CLABSI 的发生率有何异同。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.2022 年 1 月至 2022 年 12 月在苏州大学附属第一医院择期手术的消化道肿瘤患者；
- •2.需行颈内静脉双腔中心静脉置管，且导管留置时间>48h；
- •3.年龄 20～85 岁，BMI 值 18～45kg/m^2；
- •4.苏州大学附属第一医院医学伦理委员会的审批，并签署知情书。
Exclusion Criteria
- •2.全身或局部炎症、感染；
- •3.伴有语言、听力或精神异常及神经功能缺失的患者；
- •4.凝血功能明显异常。
Arms & Interventions
试验组 1
颈内静脉置入 ARROW AGB+药物涂层中心静脉导管(手术前置管)
试验组 2
颈内静脉置入 ARROW AGB+药物涂层中心静脉导管(手术后置管)
对照组 1
颈内静脉置入 ARROW 普通中心静脉导管(手术前置管)
对照组 2
颈内静脉置入 ARROW 普通中心静脉导管(手术后置管)
Outcomes
Primary Outcomes
导管相关性感染
Time Frame: 术后 48h
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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