ChiCTR2200064810进行中（未招募）不适用
ARROW AGB+药物涂层中心静脉导管预防消化道肿瘤患者围术期 CLABSI 的临床研究
北京医学奖励基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 332 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 332
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管相关性感染
研究概览
简要总结
观察在中国围术期消化道肿瘤患者不同时间置入 ARROW 普通中心静脉导管和 ARROW AGB+药物涂层中心静脉导管对 CLABSI 的发生率有何异同。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2022 年 1 月至 2022 年 12 月在苏州大学附属第一医院择期手术的消化道肿瘤患者；
- •2.需行颈内静脉双腔中心静脉置管，且导管留置时间>48h；
- •3.年龄 20～85 岁，BMI 值 18～45kg/m^2；
- •4.苏州大学附属第一医院医学伦理委员会的审批，并签署知情书。
排除标准
- •2.全身或局部炎症、感染；
- •3.伴有语言、听力或精神异常及神经功能缺失的患者；
- •4.凝血功能明显异常。
研究组 & 干预措施
试验组 1
颈内静脉置入 ARROW AGB+药物涂层中心静脉导管(手术前置管)
试验组 2
颈内静脉置入 ARROW AGB+药物涂层中心静脉导管(手术后置管)
对照组 1
颈内静脉置入 ARROW 普通中心静脉导管(手术前置管)
对照组 2
颈内静脉置入 ARROW 普通中心静脉导管(手术后置管)
结局指标
主要结局
导管相关性感染
时间窗: 术后 48h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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