ChiCTR2200062222尚未招募1 期
甲亢通治方对 Graves 病（阴虚阳亢，肝郁痰阻证）的临床研究及机制探讨
中国中医科学院科技创新工程项目 (NO. CI2021A01610)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 甲状腺功能
研究概览
简要总结
1.评价甲亢通治方治疗 Graves 病（阴虚阳亢，肝郁痰阻证）的疗效，为中医药干预 Graves 病提供循证医学证据。 2.初步探索甲亢通治方治疗 Graves 病（阴虚阳亢，肝郁痰阻证）的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 Graves 病西医诊断标准；
- •2.符合中医证候诊断标准；
- •3.年龄 18-65 岁，男女不限；
排除标准
- •1.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。
- •2.合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，或癌症、精神病患者。
- •5.过敏体质及对多种药物过敏者。
- •6.同位素治疗或手术治疗者。
- •7.近一月内参加过其他药物临床研究者。
- •8.对本研究了解不充分、不愿参加者，或根据研究者的判断，具有降低入组可能性或依从性差者，如工作及生活地点不稳定等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂+甲巯咪唑
试验组
甲亢通治方+甲巯咪唑
结局指标
主要结局
甲状腺功能
次要结局
- 复发率
- 心率
- 甲状腺肿程度
- 突眼度
- 甲巯咪唑减停情况
- 尿常规
- 促甲状腺激素受体抗体
- 甲状腺微粒体抗体
- 便常规
- 肝功能
- 肾功能
- 甲状腺球蛋白抗体
研究者
研究点 (3)
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