ChiCTR-IPR-17010940进行中（未招募）4 期
心可舒片对“双心疾病”的干预研究
广东省中医药管理局面上项目（20172072）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸痛发作的频率程度
研究概览
简要总结
观察心可舒片对“双心疾病”患者胸痛发作频率、焦虑抑郁情绪、生活质量等的影响。探讨心可舒片所致体内代谢组学的变化及端粒酶长度的影响，寻找心可舒片对“双心疾病”的作用靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床确诊的“双心疾病”患者。
- •（2）18≤年龄＜85 岁；
- •（3）中医辨证为气滞血瘀证（兼证包含：痰证、虚证）；
- •（4）自愿参加本研究，并已经签署知情同意书。
排除标准
- •（1）由胃病，颈部交感神经节受压等导致的胸痛患者
- •（2）合并房颤、快速性心律失常者；
- •（3）心脏彩超提示 EF＜30%者；
- •（4）严重肝、肾、神经、凝血功能障碍者；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女；
- •（6）可疑主动脉夹层者；
- •（7）测试期间不能停止抗心绞痛药物应用者，
- •（8）既往已确诊的精神病患者，包括双相情感障碍，躁狂抑郁精神病，精神分裂，有自杀倾向的患者等，
- •（9）既往对本研究药物成分过敏者
研究组 & 干预措施
1
心可舒片
结局指标
主要结局
胸痛发作的频率程度
焦虑抑郁程度
外周血端粒酶长度
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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