ChiCTR2500102490尚未招募不适用
人工智能软件精准定位流出道起源特发性室性心律失常的应用研究
人工智能软件精准定位流出道起源特发性室性心律失常的应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 长期消融成功率
研究概览
简要总结
本研究拟根据前期研究成果，将应用穷举网格优化的极端随机树模型的集成机器学习算法进行软件转化，并通过随机对照研究评估该高精度机器学习算法软件预测流出道特发性室性心律失常（IVA）起源位置的准确性及临床可应用性。最终形成一套可应用于临床的 AI 定位软件，从而帮助术者快速定位流出道 IVA，提高导管射频消融术成功率，缩短手术时间、降低手术并发症。因此，本研究具有重大的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3、24 小时动态心电图室性心律失常总心率数>=总心率数的 10%；
排除标准
- •(2)同时存在>=2 种形态且需要标测的室性心律失常；
- •(3)既往曾行心脏导管射频消融术者；
- •(4)术前无动态心电图者；
- •(5)入院后至术前无本院 12 导联心电图者；
- •(6)术前 1 月内无心脏超声检查者；
- •(7)术 后 3 月复查动态心电图室性心律失常负荷≥5%者；
- •(9)预期寿命 ＜1 年。
- •(2)同时存在>=2 种形态且需要标测的室性 心律失常；
- •(4)预期寿命＜1 年；
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
长期消融成功率
时间窗: 出院后 2 周，此后每月均至门诊随访 1 次，随访至术后 6 月。
次要结局
- 消融解剖位置总数(手术结束后统计)
- 手术即刻成功率(在手术过程中)
- 总消融时间(手术结束过后)
- X 线曝光时间及曝光剂量(手术后)
- 首次消融成功率(首次消融时)
- 消融次数(手术结束后统计消融次数)
- 手术时间(手术结束后统计)
研究者
研究点 (1)
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