Effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blok versus sårinfiltration versus placebo på smerter efter åben prostatektomi, et dobbeltblindt randomiseret forsøg

Phase 1

• Conditions: Patienter der operativt får fjernet prostata pga. kræft.Efter operationen har patienterne behov for smertestillende behandling, ofte med morfin. Denne behandling kan have en række bivirkninger.Studiet undersøger effekten af Transversus Abdominis Plane blok, på postoperative smerter efter åben prostatektomi. Blokaden udføres med et kendt kendt lægemiddel, Ropivacain.Effekten undersøges ved at monitorere smertescore, morfinforbrug og bivirkningsscore de første 24 timer efter operationen.; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10054711Term: Postoperative pain

• Registration Number: EUCTR2010-024153-36-DK
• Lead Sponsor: Professor Jørgen Berg Dahl

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2011-01-03
• Last Update Posted: 19 April 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Male
• Target Recruitment: 75

Inclusion Criteria

- Alder > 18 år og < 80 år
- Patienter indstillet til åben prostatektomi
- Patienter, som har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at forstået protokollens indhold og begrænsninger fuldt ud.
- ASA 1-3
- BMI > 18 og < 35
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Patienter der ikke kan samarbejde til undersøgelsen
- Patienter der ikke forstår eller taler dansk
- Allergi over for, de i undersøgelsen, anvendte stoffer
- Alkohol- eller medicinmisbrug, efter investiagtors skøn
- Kronisk smerte med dagligt indtag af opioidpræparater
- Infektion ved indstiksstedet

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blokade som postoperativ smertestillende behandling efter åben prostatektomi. Vores hypotese er at TAP blokaden kan reducere smertescoren postoperativt sammenlignet med placebo.;Secondary Objective: At undersøge om TAP blokaden kan reducere det postoperative morfikaforbrug samt bivirkningsscore sammenlignet med infiltrationsanæstesi og placebo.;Primary end point(s): VAS (Visuel Analog skala) smertescore ved mobilisering (fra liggende til siddende stilling) fire timer postoperativt mellem TAP blok og placebo gruppe.