Effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blok som postoperativ smertebehandling efter åben abdominal hysterektomi

• Conditions: Postoperativ smertebehandling efter elektiv åben hysterektomi; MedDRA version: 13.1Level: LLTClassification code 10045837Term: Unspecified disorder of uterusSystem Organ Class: 10038604 - Reproductive system and breast disorders

• Registration Number: EUCTR2011-000809-42-DK
• Lead Sponsor: Ann Merete Møller

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2011-03-25
• Last Update Posted: 6 May 2013

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Inklusionskriterier.
Patienterne skal opfylde alle følgende kriterier for at være egnede til inklusion i undersøgelsen:
•Alder >18 år og <80 år
•Patienter indstillet til elektiv åben abdominal hysterektomi
•Patienter, som har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have forstået protokollens indhold og begrænsninger fuldt ud.
•ASA 1-3.
•BMI > 17 og < 40

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Eksklusionskriterier.
Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, ekskluderes:
•Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen.
•Patienter som ikke forstår eller taler dansk.
•Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer.
•Alkoholmisbrug – defineret som > 28 genstande pr. uge.
•Kronisk smerte med daglig indtagelse af opioid præparater i de sidste 7 dage op til operationen.
•Infektion ved indstiksområdet.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Primære effektmål<br>•Det totale morfinbehov 0-24 timer postoperativt.<br><br>;Secondary Objective: Sekundære effektmål <br>•Smertescore målt som VAS i hvile (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 1,2,4,8,18 og 24 timer postoperativt). <br>•Smertescore målt som VAS ved hoste (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 1,2,4,8,18 og 24 timer postoperativt)<br>•Graden af kvalme (0-3) og antal af opkastninger 1,2,4,8,18 og 24 timer postoperativt. ;Primary end point(s): Primære effektmål<br>•Det totale morfinbehov 0-24 timer postoperativt.<br>