Effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blok som postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolonkirurgi.

Phase 1

Conditions: Postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolon kirurgi hos patienter med colon cancer
MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10009944Term: Colon cancer

Registration Number: EUCTR2010-019649-24-DK

Lead Sponsor: Ann Merete Møller

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Inklusionskriterier.
Patienterne skal opfylde alle følgende kriterier for at være egnede til inklusion i undersøgelsen:
•Alder >18 år og <80 år
•Patienter indstillet til laparoskopisk kirurgi på kolon, på baggrund af cancer.
•Patienter, som har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have forstået protokollens indhold og begrænsninger fuldt ud.
•ASA 1-3.
•BMI > 18 og < 40

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Eksklusionskriterier.
Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, er ikke egnede til inklusion i denne undersøgelse:
•Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen.
•Patienter som ikke forstår eller taler dansk.
•Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer.
•Konvertering til åben kirurgi
•Har diagnoserne Morbus Chron eller Colitis Ulcerosa
•Graviditet, undersøgt med HCG-blodprøve på operationsdagen.
•Alkohol- og/eller medicinmisbrug – efter investigators skøn.
•Kronisk smerte med daglig indtagelse af opioid præparater.
•Infektion ved indstiksområdet.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Primære effektmål<br><br>•Smertescore (VAS hoste 6 timer postoperativt);Secondary Objective: Sekundære effektmål <br><br>•Det totale morfinbehov 0-24 timer postoperativt.<br>•Smertescore i hvile (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt). <br>•Smertescore ved hoste (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt). <br>•Graden af kvalme og antal af opkastninger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt. <br>;Primary end point(s): Primære effektmål<br>•Smertescore ved hoste (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt). <br>

Secondary Outcome Measures