EUCTR2008-007626-19-FR进行中（未招募）不适用
Traitement par la toxine botulinique de la dystonie en griffe des orteils chez les patients parkinsoniens : Comparaison de l’efficacité d’injections effectuées dans la musculature extrinsèque (le long fléchisseur des orteils) et dans la musculature intrinsèque (la chair carrée/le court fléchisseur plantaire). - MPI-BOT TOX
CHU Clermont-Ferrand0 个研究点开始时间: 2009年3月16日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patients souffrant d'une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de l’UKPDSBB (Gibb & Lees, 1988; Hughes et al., 1992).
- •Patient avec une dystonie en griffe des orteils unilatérale présente au cours de la journée (>3h) et à l’origine d’une gêne fonctionnelle à la marche malgré une optimisation du traitement antiparkinsonien (indice de sévérité = 3) (1 : lèger, 2 : Modéré, 3 : Sévére, 4 : Très invalidant).
- •Patients des deux sexes âgés de 30 à 75 ans.
- •Patients n’ayant jamais été traités par toxine botulinique ou n’ayant pas eu de traitement par toxine botulinique dans cette indication depuis au moins 1 an.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patients souffrant d'un syndrome parkinsonien atypique ou secondaire n'évoquant pas une maladie de Parkinson « idiopathique » (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, post neuroleptique...).
- •Patients présentant une dystonie en griffe des orteils bilatérale
- •Patients présentant des « contre-indications » à l’utilisation de la toxine botulinique : allergie à l’un des composants, myasthénie, allaitement, grossesse, utilisation d’aminosides.
- •Pour les centres proposant en parallèle une analgésie par inhalation d’un mélange de protoxyde d’azote/oxygène, les patients présentant des « contre-indications » à ce produit ne seront pas inclus ou recevront les injections de toxine sans ce type d’analgésie.
- •Femmes sans contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
研究者
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