EUCTR2010-023161-21-FR进行中（未招募）1 期
Evaluation de la toxine botulinique dans le traitement du trouble salivaire chez le patient atteint de sclérose latérale amyotrophique - SLA-TOX
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Age > 18 ans
- •- Obtention d’un consentement éclairé écrit après information
- •- Diagnostic de SLA probable ” ou certaine ” selon les critères El Escorial de la World Fédération and Neurology Committee on Neuromuscular Diseases ”
- •- Patient faisant l’objet d’un suivi dans un centre SLA
- •- Trouble salivaire gênant avec une EVA gêne fonctionnelle > ou égale à 50/100 mm.
- •- Patient bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 70
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 20
排除标准
- •- Maladie évolutive associée avec survie prévisible < 1 mois
- •- Patient ayant auparavant reçu une injection de toxine botulinique au niveau des glandes salivaires
- •- Mise en place récente (moins de 7 jours) d’un autre traitement médicamenteux pour le trouble salivaire (scopolamine, trihexyphénidyle, atropine, ipratropium, amitriptyline, clomipramine, oxybutinine, diphenhydramine, bêta-bloquants)
- •- Patient ayant bénéficié d’une radiothérapie ou d’une chirurgie au niveau des glandes salivaires accessoires
- •- Troubles du comportement, démence ou atteinte psychiatrique majeure
- •- Myasthénie
- •- Grossesse connue ou absence de contraception reconnue comme efficace, allaitement
- •- Patients majeurs protégés par la loi.
研究者
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