ChiCTR2200055567已完成Unknown
不同程度外翻缝合对高张力切口愈合瘢痕影响的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年1月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者观察者瘢痕评估量表
研究概览
简要总结
阐明外翻缝合对高张力切口愈合瘢痕的影响，并有望找到最佳外翻程度，不同程度改善股前外侧高张力切口愈合瘢痕，提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由一名对本研究分组不知晓的临床医生进行远期随访评估
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.烧伤整形科接受股前外侧皮瓣移植患者，且供区切口宽度大于 4cm，小于 6.5cm;
- •2.年龄 18-70 周岁;
- •3.自愿签署知情同意书参加本次临床试验，并能配合完成长期随访.
排除标准
- •1.有瘢痕疙瘩病史或瘢痕体质者;
- •2.全身情况不佳不能长时间手术;
- •3.不能理解本次研究及可能的风险;
- •5.患有心脑血管、糖尿病等其他基础疾病.
研究组 & 干预措施
依据受试者切口宽度、张力等因素决定不同的干预措施，分为三组，即不外翻，外翻 5mm,外翻 10mm
创缘外翻
结局指标
主要结局
患者观察者瘢痕评估量表
次要结局
- 温哥华瘢痕评估量表
- 瘢痕宽度
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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