ChiCTR2100045874招募中Unknown
“遵义缝合法”在闭合股前外侧皮瓣供区张力性切口中的临床应用及效果分析
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- posas 瘢痕评估量表
研究概览
简要总结
评价在外科手术患者中，遵义缝合法与传统减张缝合法相比在外科切口的愈合及愈合后瘢痕形成的差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-55 岁，性别不限；
- •2.无影响手术切口愈合的疾病症状，如：坏血症、成骨不全症、Ehlers-Danlos 综合征、瘢痕体质等；
- •3.无严重心、肝、肾、及血液系统等重要脏器疾病；
- •4.患者能够自行知情同意并愿意在 3 个月内返回进行随访的患者；
- •6.股前外侧皮下脂肪厚度：1cm-5cm；
- •7.切取范围旋股前外侧供瓣区；
- •8.切取宽度：股前外侧降支皮瓣供区创面最大宽度与大腿周径比＜16％；
- •9.切口张力＞0 牛顿（N）。
排除标准
- •1.有长期户外工作的需要；
- •2.对所用缝线及药物过敏或不耐受者；
- •3.最近 3 个月参加过其他临床试验；
- •4.任何病史，据研究者判断可能干扰实验结果或增加患者风险；
- •5.研究者判断依从性不好，不能严格执行方案。
研究组 & 干预措施
传统缝合法组
使用传统缝合法对股前外张力性切口进行缝合
遵义缝合法组
使用遵义缝合法对切口进行缝合
结局指标
主要结局
posas 瘢痕评估量表
次要结局
- 伤口并发症
研究者
研究点 (1)
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