ChiCTR2000034443尚未招募不适用
颅内大动脉狭窄或闭塞多中心队列与基础转化研究
医院自有资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表
研究概览
简要总结
本研究旨在构建一组高质量颅内大动脉病变相关缺血性疾病队列，结合颅内大动脉狭窄或闭塞相关疾病的最新研究成果，探索颅内大动脉病变相关缺血性疾病早期诊断标记物和病理生理学发病过程及机制，为颅内大动脉病变相关疾病的早诊早治提供更多的理论证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 数字减影血管造影（DSA）：双侧颈内动脉终末段和（或）大脑前动脉起始段和（或）大脑中动脉起始段严重狭窄或闭塞，闭塞动脉周围有异常血管;
- •② 所有受试者和 / 或监护人对本研究内容知情同意并签署知情同意书.
- •大脑中动脉硬化狭窄或闭塞:
- •① CTA/MRA/DSA 诊断一侧或双侧大脑中动脉狭窄程度≥50%或闭塞的患者；
- •③ 所有受试者和 / 或监护人对本研究内容知情同意并签署知情同意书.
- •急性颅内大动脉闭塞机械取栓:
- •②发病 6 小时内或发病 24 小时内多模式影像证实存在缺血半暗带；
- •③CTA/MRA/DSA 证实颅内大动脉（颈内动脉、大脑中动脉 M1 或 M2 段、大脑前动脉 A1 或 A2 段、基底动脉或孤立椎动脉颅内段闭塞累及到基底动脉）闭塞；
- •⑤美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health stroke scale，NIHSS）≥6 分；
- •⑥脑梗死核心坏死体积<70ml 或 ASPECTS>5 分；
- •⑦术前 mRS 评分≤3 分；
排除标准
- •烟雾病：①碘造影剂禁忌症 (造影剂过敏史、妊娠史、充血性心力衰竭和肾功能不全
- •③既往有颅内动脉搭桥手术或颅内动脉介入手术；
- •④严重的心、肝、肾功能不全的患者；
- •⑤病史资料不全的患者；
- •⑦不符合 Moyamoya 病诊断标准
- •大脑中动脉硬化狭窄或闭塞
- •①无法进行相应影像学检查的患者；
- •③既往有颅内动脉搭桥手术或颅内动脉介入手术；
- •④严重的心、肝、肾功能不全的患者；
- •⑤病史资料不全的患者；
- •急性颅内大动脉闭塞机械取栓：
- •①经头颅 CT 或 MRI 证实颅内出血；
- •②发病前 mRS 评分≥3 分；
- •④造影剂或镍钛合金过敏；
- •⑤收缩压＞185 mmHg，或舒张压＞110 mmHg，降压治疗无法控制血压；
- •⑥血糖< 50 mg/dl （2.8 mmol/L） 或> 400 mg/dl (22.2 mmol/L)，血小板计数<100×109/L，红细胞压积<25%；
- •⑦动脉迂曲导致取栓装置无法到达目标血管；
- •⑨影像学上大脑半球或小脑半球明显占位效应
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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