ChiCTR2100048113进行中（未招募）早期 1 期
缺乏硒元素克罗恩病患者补充硒制剂的疗效研究
浙江大学医学院附属邵逸夫医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病活动度评分
研究概览
简要总结
研究缺乏硒元素的克罗恩病患者补充硒元素后是否可以促进疾病缓解
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-65 岁；
- •2、结合病史、体格检查、内镜检查及组织病理学报告等确诊 CD;
- •3、根据入组前 7 天内克罗恩病简化内镜评分（Simple endoscopic score for Crohn's disease, SES-CD）≥3 分，CDAI 评分≥150 分，判断处于疾病活动期；
- •4、血硒浓度低于 85μg/L；
- •5、自愿参与本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •合并其他自身免疫性疾病，肿瘤，或严重感染
研究组 & 干预措施
补硒组
补硒
对照组
结局指标
主要结局
疾病活动度评分
内镜评分
粪钙卫蛋白
次要结局
- C 反应蛋白
- 血沉
研究者
研究点 (1)
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