ChiCTR-IOR-17013642Active, not recruitingNot Applicable
膳食补硒对前列腺增生患者应用效果的研究
苏州硒谷科技有限公司1 site in 1 country70 target enrollmentStarted: December 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 国际前列腺症状评分
Study Overview
Brief Summary
本课题拟对前列腺增生患者进行为期 3 个月的富硒玉米粉的膳食补充，探索微量元素硒对我国苏州地区老年 BPH 患者下尿路症状的影响，完善前列腺增生下尿路症状的干预方法，以延缓疾病向重度进展，从而提高患者生活质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •①临床明确诊断的良性前列腺增生患者；②年龄≥40；③未合并前列腺肿瘤者；④无严重慢性疾病者；⑤意识清晰，具有一定的表达能力；⑥自愿加入研究者。
Exclusion Criteria
- •①对玉米粉过敏者；②过去三个月内有补硒经历或服用改善前列腺功能的保健品；③有慢性肝脏或肾脏，神经、胃肠道疾病，或代谢紊乱者；④行前列腺切除术治疗者；⑤最近 3 个月内服用前列腺增生相关药物。
Arms & Interventions
干预组
富硒玉米粉 40g/d
安慰剂组
普通玉米粉 40g/d
Outcomes
Primary Outcomes
国际前列腺症状评分
Time Frame: 干预前和干预后 1，2，3 月
前列腺体积
Time Frame: 干预前和干预结束
血硒
发硒
Secondary Outcomes
- 生活质量
- 睡眠质量
- 握力
- 下肢肌力
- 6 分钟步行距离
Investigators
Study Sites (1)
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