ChiCTR2100043800已完成不适用
姜黄素在改善前列腺增生患者下尿路症状及性功能方面的作用
国家自然科学青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺周围脂肪厚度
研究概览
简要总结
研究姜黄素在改善前列腺增生患者腰围及内脏脂肪（前列腺周围脂肪）、下尿路症状及性功能方面的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 50-70 岁，TPSA < 4ng/ml; 总 IPSS≥8;前列腺体积≥30ml;最大尿流率(Qmax) < 15ml /s（排尿量≥100ml）。此外，4 周内若服用过α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂、中成药或植物制剂等治疗 BPH 药物的受试者，在研究人员的监督下停药 4 周后也可纳入本研究中。
排除标准
- •对姜黄素过敏，既往 LUTS 或 ED 药物治疗史, 前列腺手术史，合并前列腺癌，尿道狭窄，尿路感染，膀胱结石，膀胱癌，神经源性膀胱功能障碍，严重的心脏疾病，肾功能障碍，肝功能障碍，糖尿病，性传播疾病，恶性肿瘤，消化性溃疡，出血性疾病，精神性疾病等
研究组 & 干预措施
标准药物 BSM 组
服用 坦索罗辛+非那雄胺
姜黄素组
服用 BSM 药物及姜黄素
结局指标
主要结局
前列腺周围脂肪厚度
PSA 水平
前列腺体积
最大尿流率
IPSS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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