ChiCTR1800017873尚未招募治疗新技术临床试验
单孔胸腔镜肺叶 / 亚肺叶切除术治疗早期非小细胞肺癌
研究者资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
本研究项目旨在①通过凝练、总结本中心单孔胸腔镜肺叶 / 亚肺叶切除术治疗 I 期及其之前阶段的早期非小细胞肺癌在患者术前精准诊断及分期评估、病灶精准定位、术中精准操作、术后个体化精准管理等方面的经验,依托上海市肺科医院胸外科肺癌数据库支撑,形成一份适合我国广大基层医疗机构的单孔胸腔镜肺叶 / 亚肺叶切除术治疗非小细胞肺癌的标准化操作流程(包括适应患者纳入方式、临床路径设计、手术操作、可能并发症的处理方式、术后管理等);②总结自身在开展单孔胸腔镜手术过程中的学习及教学经验,运用互联网多媒体技术与动物实验、实际操作相结合的培训方式,探索一种适合我国广大基层医师(普通二、三级医院)的单孔胸腔镜技术培训方案;③进一步自我创新,开发一系列更适合于单孔胸腔镜手术操作的专业手术器械,便于单孔胸腔手术期间的各项操作。从而促进单孔胸腔镜技术在我国的全面开展,惠及更多的早期肺癌患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •薄片 CT 检查为早期肺癌(CTR = < 0.25),最大直径≤2 厘米,
- •术前组织学或细胞学诊断:腺癌疑似,包括非典型腺瘤增生,无侵入性腺癌。
排除标准
- •2.结节最大直径≥2cm;
研究组 & 干预措施
肺叶切除术组
肿瘤采取肺叶切除术
亚肺叶切除术组
肿瘤采取亚肺叶切除术
结局指标
主要结局
总生存率
时间窗: 五年
无瘤生存率
时间窗: 五年
次要结局
- 术后并发症(术后)
- 手术时间(手术期间)
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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