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临床试验/ChiCTR2200064118
ChiCTR2200064118尚未招募Unknown

机器人辅助(RATS)与电视胸腔镜辅助(VATS)非典型肺段切除术对早期非小细胞肺癌的对比研究——回顾性观察研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
术后结局

研究概览

简要总结

对比分析 RATS 和 VATS 非典型肺段切除术的临床参数和围术期结果,研究 RATS 在早期非小细胞肺癌行非典型肺段切除中的应用价值。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.具有完善的术前影像学资料,主要是薄层 CT(Thin-section computed tomography, TSCT),病变大小大于 5mm,且小于或等于 20mm。病变位于肺野的中外 1/3;
  • 2.年龄 18-70 岁;
  • 3.术前未行放疗、化疗、消融等治疗;
  • 4.术后病理诊断为非小细胞肺癌,且切缘大于 2cm 或肿瘤直径;
  • 5.患者接受了 RATS 或者 VATS 非典型肺段切除手术,右侧肺包括 S1,S2,S3,S4,S5,S7,S8,S9,S10,以及联合段、联合亚段切除术;左侧肺包括 S1+S2,S3,S8,S9,S10,以及联合段、联合亚段切除术;
  • 6.根据 UICC2017-8thTNM staging,术后病理分期为原位癌(Tis),微浸润癌(MIA),T1a-T1bN0M0。

排除标准

  • 1.心肺功能差,不能耐受手术;
  • 2.5 年内有其他恶性肿瘤的治疗史;
  • 3.肺段切除联合了肺叶切除手术;
  • 4.大的肺楔形切除术;

研究组 & 干预措施

电视辅助胸腔镜手术组

机器人辅助胸腔镜手术组

结局指标

主要结局

术后结局

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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