ChiCTR2000030386尚未招募早期 1 期
艾灸疗法预防新冠肺炎(COVID-19)的诊疗方案研究
正在申请课题阶段0 个研究点目标入组 1,000 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 主要终点
- 心理情绪评估
研究概览
简要总结
研究针对密切接触者、普通居家人群及医务工作者预防新冠肺炎的艾灸方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一、艾灸干预 NCP 密切接触强制居家隔离 14 天的研究方案
- •（1）18 岁≦年龄≦75 岁；
- •（2）符合其中一条及以上者：
- •① 近 1 个月有新型冠状病毒感染肺炎确诊患者的接触史；
- •② 近 1 个月曾在武汉或发病区域居住或者逗留者；
- •③ 近 1 个月与湖北归来人员有密切往来者；
- •④ 属于确诊 2 例及以上新型冠状病毒感染肺炎的居住或工作区域内人群者；
- •⑤ 与新冠肺炎确诊病例乘坐同一交通工具并有近距离接触人员，包括在交通工具上照料护理过病人的人员，该病人的同行人员(家人、同事、朋友等)；
- •（3）地域限定为湖南省内；
- •（4）自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
- •同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本项研究。
- •二、艾灸干预 NCP 居家隔离人群的研究方案
- •（1）18 岁≦年龄≦75 岁；
- •（2）符合其中一条及以上者：
- •① 近一个月没有新型冠状病毒感染肺炎确诊患者的接触史；
- •② 素体虚弱，易感风寒，有呼吸系统慢性病史；
- •（3）地域限定为湖南省内；
- •（4）自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
- •同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本项研究。
- •三、艾灸干预 NCP 居家隔离医护人群的研究方案
- •（1）18 岁≦年龄≦75 岁；
- •（2）符合其中一条及以上者：
- •② 近 1 个月没有新型冠状病毒感染肺炎确诊患者的接触史；
- •（3）地域限定为湖南省内；
- •（4）自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
- •同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •（1）合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •（2）合并肺部恶变者；
- •（3）合并精神、智力或语言障碍者；
- •（4）孕妇、哺乳期妇女及近 6 个月有妊娠要求者；
- •（5）不能熟练使用手机、电脑等填写问卷资料者；
- •（6）不愿意接受艾灸者，或者对艾灸或代温灸膏过敏者；
- •（7）正在参加其它临床试验者。
- •凡符合上述任何一条的患者，均予以排除。
研究组 & 干预措施
Case series
艾灸
结局指标
主要结局
心理情绪评估
时间窗: 入组前、入组 2 周后，入组 4 周后，入组 8 周后
次要结局
- 症状自评量表(入组前、入组 2 周后，入组 4 周后，入组 8 周后)
- 艾灸相关问卷(入组前、入组 2 周后，入组 4 周后，入组 8 周后)
- 新冠肺炎情况表(入组前、入组 2 周后，入组 4 周后，入组 8 周后)
研究者
相似试验
Unknown
不适用
基于移动互联网络新冠肺炎（COVID-19）艾灸疗法非接触式医患互动诊疗模式构建与应用ChiCTR2000030382自筹50
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床特征与证候规律研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR20000294622020 年新型冠状病毒防控应急攻关项目（201100310400）200
Unknown
不适用
中药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机对照试验ChiCTR2000030288国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家科技重大专项（2018ZX10101001-005-003, 2018ZX10101001-005-004）204
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合治疗方案的疗效评价ChiCTR20000294362020 年新型冠状病毒防控应急攻关项目（201100310500）100
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 中药干预新冠肺炎高风险人群作用临床研究ChiCTR2200061628国家自然科学基金12,000