ChiCTR2000030295尚未招募不适用
中国未破裂脑动脉瘤出血风险标准化评估和精准干预前瞻性多中心临床队列研究
上海交通大学多学科交叉项目培育（H2018ZDA07）和 上海交通大学医学院 多中心临床研究项目（DLY201821）20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 动脉瘤增长和破裂
研究概览
简要总结
1 年内未破裂动脉瘤的破裂风险及良好预后率
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 周岁－小于或等于 80 周岁；
- •（2）经 DSA、CTA、MRA 检查证实存在颅内动脉瘤；
- •（3）6 月内未发生蛛网膜下腔出血的患者；
- •（4）患者生活自理，MRS≤2 分；
- •（5）患者家属签署知情同意书并配合临床治疗及随访；
- •（6）患者未参加其他类似研究。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期妇女；
- •（2）合并其他系统难治性疾病如肿瘤、血液病等患者；
- •（3）伴发严重的其他系统疾病，急性心梗死、肾功能障碍、恶性肿瘤等患者。
研究组 & 干预措施
观察组
临床观察随访
栓塞组
未破裂动脉瘤介入栓塞
夹闭组
未破裂动脉瘤夹闭治疗
结局指标
主要结局
动脉瘤增长和破裂
时间窗: 1 年
次要结局
- 生活预后良好率（mRS0-2）(1 年)
研究者
研究点 (20)
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