ChiCTR2500104528CompletedPhase 4
布比卡因脂质体在骨科髋部手术 ERAS 中的应用与示范
贵州省科技厅1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 运动阻滞程度
Study Overview
Brief Summary
评估布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞用于骨科髋部手术患者 ERAS 中的应用效果
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 55 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄：50 - 85 岁；（2）美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III 级；（3）患者拟行髋部手术；（4）凝血功能及血小板功能正常；（5）手术时<3h；（6）患者或家属同意并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）对布比卡因脂质体及其他局麻药过敏者；（2）穿刺部位感染，不宜实施神经阻滞操作者；（3）妊娠或哺乳期患者；（4）阿片药物成瘾者；（5）重度意识障碍或存在精神系统疾及认知功能障碍患者。
Arms & Interventions
罗哌卡因组
布比卡因脂质体组
Outcomes
Primary Outcomes
运动阻滞程度
Time Frame: 术后 6h、12h、24h、48h、72h 静息及运动时
疼痛度
Time Frame: 术后 6h、12h、24h、48h、72h 静息及运动时
术后下床活动时间
不良反应
Secondary Outcomes
- 术后首剂镇痛药需求时间
- 镇痛药消耗量
- 住院时间
- 功能恢复情况
Investigators
Study Sites (1)
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