ChiCTR2100043577
Not yet recruiting
Phase 1
物联网技术应用于呼吸慢病康复的社区管理模式研究
首都卫生发展科研专项项目1 site in 1 country174 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 首都卫生发展科研专项项目
- Enrollment
- 174
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 再入院率或急性加重次数/3 个月
Overview
Brief Summary
（1）建立基于物联网医疗信息数字化的呼吸慢病康复社区治疗方案 1 套； （2）建立慢阻肺康复标准评估方案 1 套； （3）发表学术论文 2 篇；
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）年龄 40-80 岁的男性或女性患者；
- •2）根据 GOLD 标准，肺功能分级为 GOLD2-4 级；
- •3）处于慢阻肺稳定期（出院>3 周）；
- •4）自愿参加本研究并签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •严重脏器功能不全（心力衰竭，肝功能衰竭，肾功能衰竭）患者；
- •严重肺大泡患者；
- •严重的胸腹主动脉瘤患者；
- •恶性肿瘤晚期患者；
- •气胸及气胸愈合后 1 月内患者；
- •不稳定性心绞痛患者、近期有心梗患者；
- •严重高血压及高血压危象患者；
- •无法配合或影响活动者（如长期卧床、重度营养不良、下肢动脉病、近期骨折或胸腹部大手术、偏瘫、面瘫、脑血管意外、重症肌无力、精神疾病、脑瘫及智障患者）；
- •二周内有咯血者；
- •开放性肺结核患者以及所有传染病患者；
Arms & Interventions
试验组
呼吸康复治疗
对照组
接受常规治疗
Outcomes
Primary Outcomes
再入院率或急性加重次数/3 个月
生活质量（圣乔治量表 SGRQ）
Secondary Outcomes
- 活动能力（6 分钟步行距离）
- 症状（CAT 评分、MMRC）
- 患者使用吸入药物的正确率及依从性
- 验证呼吸康复管理平台各模块流程对社区患者康复管理的有效性
Investigators
Study Sites (1)
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