临床试验/ChiCTR2100043577

ChiCTR2100043577尚未招募1 期

物联网技术应用于呼吸慢病康复的社区管理模式研究

首都卫生发展科研专项项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2020年7月1日最近更新: 2021年7月7日

试验速览

阶段: 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 174
试验地点: 1
主要终点: 再入院率或急性加重次数/3 个月

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

（1）建立基于物联网医疗信息数字化的呼吸慢病康复社区治疗方案 1 套；（2）建立慢阻肺康复标准评估方案 1 套；（3）发表学术论文 2 篇；

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 40 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1）年龄 40-80 岁的男性或女性患者；
•2）根据 GOLD 标准，肺功能分级为 GOLD2-4 级；
•3）处于慢阻肺稳定期（出院>3 周）；
•4）自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

•严重脏器功能不全（心力衰竭，肝功能衰竭，肾功能衰竭）患者；
•严重肺大泡患者；
•严重的胸腹主动脉瘤患者；
•恶性肿瘤晚期患者；
•气胸及气胸愈合后 1 月内患者；
•不稳定性心绞痛患者、近期有心梗患者；
•严重高血压及高血压危象患者；
•无法配合或影响活动者（如长期卧床、重度营养不良、下肢动脉病、近期骨折或胸腹部大手术、偏瘫、面瘫、脑血管意外、重症肌无力、精神疾病、脑瘫及智障患者）；
•二周内有咯血者；
•开放性肺结核患者以及所有传染病患者；
•消化道出血活动期患者；
•留置胃管患者；
•气管切开患者；
•严重胸廓、脊柱畸形患者；
•其他可能会影响研究结果的活动性疾病；
•其他医生认为不适合加入研究或进行呼吸康复的情况；

研究组 & 干预措施

试验组

呼吸康复治疗

对照组

接受常规治疗

结局指标

主要结局

再入院率或急性加重次数/3 个月

生活质量（圣乔治量表 SGRQ）

次要结局

活动能力（6 分钟步行距离）
症状（CAT 评分、MMRC）
患者使用吸入药物的正确率及依从性
验证呼吸康复管理平台各模块流程对社区患者康复管理的有效性

研究者

发起方

首都卫生发展科研专项项目

研究点 (1)

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