ChiCTR1900028409尚未招募早期 1 期
基于内镜检查萎胃方治疗慢性萎缩性胃炎临床疗效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜
研究概览
简要总结
本研究主要通过内镜和病理评估分析临床使用萎胃方患者的临床疗效，并且通过胃黏膜基因差异表达分析并探讨萎胃方可能的作用靶点及其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 符合 CAG 诊断标准；
- •(2) 年龄 18～65 岁之间；
- •(3) 签署知情同意书，能按要求完成治疗及随访；
排除标准
- •(1) 前一个月内使用 PPI 和 / 或非甾体抗炎药（NSAID），抗血小板药和抗凝药，粘膜保护剂；
- •(2) 有胃溃疡、胃癌以及胃外科手术史等；
- •(3) 有心脏、肺、肝脏、肾脏、血液系统或者有危及生命的疾病(如肿瘤、艾滋病)；
- •(4) 有精神障碍或者有酗酒、吸毒史；
- •(5) 待产、怀孕、哺乳期的女性患者；
- •(6) 最近三个月正在参加或者正在参加另一项药物试验。
研究组 & 干预措施
萎胃汤治疗组
常规治疗+萎胃汤治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
内镜
时间窗: 确诊时间、治疗后 6 个月
病理分级
时间窗: 确诊时间、治疗后 6 个月
胃黏膜转录组学变化
时间窗: 确诊时间、治疗后 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
定标活检技术评价不同方案对慢性萎缩性胃炎的疗效ChiCTR-IPR-16010291浙江大学医学院附属邵逸夫医院100
Unknown
不适用
个体化根除幽门螺杆菌对于萎缩性胃炎患者在根除疗效及内镜病理变化的临床研究ChiCTR2300070199自有资金
Unknown
不适用
中医辨证治疗慢性萎缩性胃炎多中心、随机、双盲双模拟、阳性药及安慰剂平行对照临床研究对照临床试验ChiCTR-TRC-13003985十一五国家科技支撑计划
Unknown
不适用
共聚焦内镜对慢性萎缩性胃炎的诊断价值慢性萎缩性胃炎ChiCTR1800015031武汉协和医院消化内镜中心
Unknown
不适用
基于真实世界的健脾清热活血法治疗慢性萎缩性胃炎的临床观察研究ChiCTR1900027177广州中医药大学高水平大学建设项目5,000