ChiCTR1800015031进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
共聚焦内镜对普通内镜诊断阳性而病检诊断阴性的慢性萎缩性胃炎患者的诊断价值：单中心、回顾性及前瞻性研究
武汉协和医院消化内镜中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 共聚焦内镜显像
研究概览
简要总结
1、对比普通白光内镜和共聚焦内镜对慢性萎缩性胃炎的诊断价值； 2、评估普通白光内镜下诊断慢性萎缩性胃炎阳性，而病理活检结果为阴性的患者是否需要进一步的检查； 3、评估共聚焦内镜对慢性萎缩性胃炎的诊断准确率； 4、对普通白光内镜下诊断慢性萎缩性胃炎阳性，而病理活检结果为阴性的患者下一步的诊疗方案提供合理的建议和指导。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-80 岁，可以耐受消化内镜检查；
- •2、近 3 个月内普通白光内镜下诊断慢性萎缩性胃炎阳性，而病理活检结果为阴性；
- •3、自愿加入实验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期胃癌及其它消化道恶性肿瘤患者
- •2、患有不能耐受胃镜检查的疾病，包括凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺疾病、荧光素钠过敏者
- •4、无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者
结局指标
主要结局
共聚焦内镜显像
病理活检
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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