ChiCTR1800019810尚未招募不适用
基于医患共建病历评价针刺治疗慢性萎缩性胃炎胃癌前病变有效性及安全性的临床研究
横向课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 消化不良症状指数
研究概览
简要总结
评价针刺治疗慢性萎缩性胃炎胃炎前病变的临床有效性与安全性；并基于中西医合作消化内科常见疾病医患共建式病历，探讨针刺治疗慢性萎缩性胃炎胃癌前病变新的疗效评价方法和体系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性萎缩性胃炎胃癌前病变诊断标准者（凭三个月以内的三甲医院胃镜和病理诊断确认）；
- •2.中医辨证为脾虚气滞，脾胃湿热，肝胃郁热等符合中华中医药学会诊断标准证型；
- •3.年龄在 30～70 岁之间；
- •4.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.符合慢性萎缩性胃炎或者胃癌前病变的患者，但伴有消化性溃疡或者恶性肿瘤的患者；
- •3.合并未控制的Ⅲ级高血压（收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg）；
- •4.合并严重心率失常（如快速房颤、房扑、阵发性室速等）；
- •5.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病、恶性肿瘤者；
- •6.合并活动期消化性溃疡及其它出血性疾病者；
- •7.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •9.近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
对照组
针刺联合指南对症处理
结局指标
主要结局
消化不良症状指数
疾病进展率
次要结局
- 1 年内相关药物服用频次
- 1 年内相关药物服用总剂量
- 消化疾病事件发生率
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针刺治疗慢性萎缩性胃炎伴上腹部不适的多中心随机对照临床试验ChiCTR2300069291上海中医药大学 2021 年高水平地方高校创新团队项目（沪教委人[2022]3 号）
Unknown
不适用
中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究--胃癌前疾病与胃癌前病变的智能交互式长期随访信息平台的构建ChiCTR2500104900癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项-中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究（2024ZD0521000）
Unknown
不适用
慢性萎缩性胃炎恶性转化过程证候、证素分布特点的临床研究ChiCTR2500101943上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
Unknown
1 期
以叶酸为对照，评价中药辨证方及中成药摩罗丹治疗胃癌前病变的有效性与安全性的多中心、随机、对照优效性临床研究ChiCTR-TRC-08000169国家科技部支撑计划456
Unknown
不适用
大语言模型对初诊萎缩性胃炎患者疾病认知情况的影响研究：一项前瞻性多中心随机对照试验ChiCTR2500110206SCI 经费