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临床试验/ChiCTR2400080489
ChiCTR2400080489尚未招募早期 1 期

创造性艺术治疗影响双相情感障碍患者认知功能的研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月28日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
蒙特利尔认知评估

研究概览

简要总结

本研究目的在于探究创造性艺术治疗对双相情感障碍患者认知功能;探究创造性艺术治疗对双相情感障碍患者情绪状态的影响,为进一步开展临床治疗性活动提供科研支持。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)中 “双相障碍-I 型和双相障碍-II 型”的诊断标准
  • 年龄 18~70 岁,目前同步在接受常规药物治疗且已进入稳定期至少 1 个月
  • 自我报告存在认知功能损伤,COBRA 中文版评测分数大于 10 分

排除标准

  • 存在蓄意自伤、自杀及行凶观念或暴力行为
  • 有严重的心、脑、肝、肾等器质性疾病
  • 共病酒精依赖及其他物质滥用
  • 认知功能严重受损,MoCA 得分小于 10 分
  • 依从性差,无法配合医务人员完成评估测试或治疗干预

研究组 & 干预措施

试验组

结局指标

主要结局

蒙特利尔认知评估

时间窗: 干预前,干预后 4 周,干预结束,干预结束后 6 个月

连线试验

时间窗: 干预前,干预后 4 周,干预结束,干预结束后 6 个月

Stroop 色词测试

时间窗: 干预前,干预后 4 周,干预结束,干预结束后 6 个月

汉诺塔测试

时间窗: 干预前,干预后 4 周,干预结束,干预结束后 6 个月

简易智力状态检查量表

时间窗: 干预前,干预后 4 周,干预结束,干预结束后 6 个月

次要结局

  • 汉密尔顿抑郁量表-17(干预前,干预后 4 周,干预结束)
  • 杨氏躁狂评定量表(干预前,干预后 4 周,干预结束)
  • 社会功能缺陷筛选量表(干预前,干预后 4 周,干预结束)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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