ChiCTR1900025993尚未招募早期 1 期
功能干预（FR）技术对双相障碍患者认知和社会功能、临床结局及相关生物学指标的影响
河南省神经修复重点实验室开放课题资助项目（HNSJXF-2018-011）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体功能
研究概览
简要总结
本研究采用病例对照和干预研究方法，利用 FR 认知干预技术以及相关临床和生物学指标检测， 对稳定期 BD 患者分别给予 12 周 FR 干预训练和 TAU 正常对照治疗，比较并分析各组认知和社会功能、生活质量，以及神经营养因子水平、情绪识别能力和临床症状等治疗结局的差异性和关联性，分析 FR 认知干预的神经电生理和神经营养因子分子生物学机制，为 FR 认知干预模式临床应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BD 符合上述诊断标准中的症状和严重度标准；
- •年龄：18-60 周岁；男女性别比例 1:1；
- •稳定期 BD 患者汉弥尔顿抑郁量表 (HAMD-17)≤7 分，Young 氏躁狂量表（YMRS）≤6 分，且稳定期至少维持 1 月及以上；
- •整体功能量表（FAST）≥12 分；
排除标准
- •躯体严重疾病和脑器质性疾病，物质滥用及依赖史患者；
- •严重精神疾病如精神发育迟滞、精神分裂症等；
- •目前接受无抽搐电休克（MECT）,经颅磁刺激（rTMS）治疗以及其他心理治疗者
研究组 & 干预措施
功能干预组
认知功能干预
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
整体功能
神经营养因子
次要结局
- 情绪识别
研究者
研究点 (1)
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