ChiCTR-OOC-16009749进行中（未招募）不适用
三维数字化和内窥镜技术辅助背阔肌肌瓣矫正胸壁畸形
首都卫生发展科研专项基金（编号：2016-2-4041）；协和青年基金（编号：333201515）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年6月17日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量评分
研究概览
简要总结
本课题拟建立一套联合三维数字化技术和内窥镜技术辅助背阔肌肌瓣修复胸壁畸形手术方案，使用三维数字化技术对胸壁畸形患者进行术前测量、制定手术方案和评估术后疗效，使用内窥镜技术仅通过腋窝处隐蔽切口切取背阔肌肌瓣；通过双向队列研究验证该手术方案的有效性和安全性，为胸壁畸形患者提供一个创伤更小，美学效果、满意度和生活质量更优的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.男性或女性，18-60 岁；b.单侧胸壁畸形，包括先天性波兰氏综合征（Poland Syndrome），肿瘤或者外伤后胸壁畸形。
排除标准
- •a. 外伤或者手术后 6 个月内；b. 放疗或化疗过程中或结束 6 个月内；c. 患侧胸部有明显皮肤缺损；d. 其他手术禁忌症。
研究组 & 干预措施
实验组 2
采用 ELDM(内窥镜辅助腋入路背阔肌切除术)修复胸壁畸形
干预措施: 采用 ELDM(内窥镜辅助腋入路背阔肌切除术)修复胸壁畸形
实验组 3
采用 3D+ELDM(三维数字化技术辅助+内窥镜辅助腋入路背阔肌切除术)修复胸壁畸形
干预措施: 采用 3D+ELDM(三维数字化技术辅助+内窥镜辅助腋入路背阔肌切除术)修复胸壁畸形
对照组
采用 TLDM（传统背部切口背阔肌切取术,Traditional Latissimus Dorsi Myo Flap）修复胸壁畸形
干预措施: 采用 TLDM（传统背部切口背阔肌切取术,Traditional Latissimus Dorsi Myo Flap）修复胸壁畸形
实验组 1
采用 3D+TLDM(三维数字化技术辅助+传统背部切口背阔肌切除术)修复胸壁畸形
干预措施: 采用 3D+TLDM(三维数字化技术辅助+传统背部切口背阔肌切除术)修复胸壁畸形
结局指标
主要结局
生活质量评分
时间窗: 术前，术后 6 个月
满意度评分
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
- 手术时长(术后)
- 术后疼痛评分(术后 1 天，7 天，14 天，30 天)
- 胸部对称性(术后 6 个月)
- 并发症(术后 6 个月)
- 上肢功能(术后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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