ChiCTR-IPR-17012001Not yet recruitingEarly Phase 1
复杂先天性心脏病影像学评价创新体系的建立和个性化手术模拟的研究
申康课题“新兴前沿技术联合攻关”1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: September 30, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 室间隔缺损位置及大小
Study Overview
Brief Summary
评价流体力学和 3D 打印技术在先天性右心畸形诊断和治疗中的应用
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 3 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.明确诊断且符合手术指证的先天性右心系统畸形包括法洛四联症、肺动脉闭锁伴室间隔缺损、右室双出口；
- •4.患儿家属签署知情同意书并接受随访
Exclusion Criteria
- •1.合并其他复杂畸形的先天性心脏病；
- •2.曾接受心脏手术者；
- •4.不能签署知情同意、不接受治疗或不接受随访者
Arms & Interventions
对照组
传统影像学检查
实验组
传统影像学检查加流体动力学模拟及 3D 打印
Outcomes
Primary Outcomes
室间隔缺损位置及大小
肺动脉解剖形态
术前手术模拟与手术的一致性
体外循环时间
主动脉阻断时间
Secondary Outcomes
- 术中出血量
- 神经损伤
- 主刀医生评价
Investigators
Study Sites (1)
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