ChiCTR1800020049进行中（未招募）治疗新技术临床试验
先天性心脏病合并其他系统畸形同期手术技术及规范研究
北京市医院管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2018年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标
研究概览
简要总结
总结出针对先天性心脏病合并非心脏畸形的患儿同期联合手术的规范操作流程
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）首都儿科研究所附属儿童医院心脏外科或普外科就诊行同期联合手术矫治的 0-3 岁患儿；
- •2）明确诊断为先天性心脏病（房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭及其他复杂先心病）合并非心脏畸形（腹股沟斜疝、鞘膜积液、隐睾、尿道下裂及其他复杂非心脏畸形）的患儿；
- •3）同意按项目方案完成随诊，配合课题所需资料的收集；
排除标准
- •危急、重症患儿生命体征不平稳者；
研究组 & 干预措施
实验组
联合手术
对照组
分期手术
结局指标
主要结局
血流动力学指标
时间窗: 术中、术后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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