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临床试验/ChiCTR2500104092
ChiCTR2500104092尚未招募不适用

基于三维可视化技术结核性脓胸微创手术的临床研究

北京市卫生健康委员会基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
治愈率

研究概览

简要总结

本课题将三维可视化技术应用于脓胸的微创治疗中,结合胸腔镜微创技术,针对传统手术方式中创面大、出血多、恢复困难、术后并发症多等问题,设计并优化合理、规范的个体化手术方式,形成一套完整的三维可视化指导下脓胸微创手术的治疗体系,为结核性脓胸的微创治疗提供高效、安全、微创的新方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-70 岁,自愿参加本研究并签署知情同意书。
  • 2.具有临床诊断的结核性脓胸
  • 3.满足胸腔镜及开胸手术适应症。
  • 4.结核性胸膜炎纤维素形成期:胸腔积液检查示积液分隔形成局限包裹和 / 或伴有胸壁胸膜增厚。
  • 5.结核性慢性脓胸期:局限性包裹性脓胸与肺脏已形成边界清晰的界限。
  • 6.肺内无活动性结核病灶。

排除标准

  • 1.严重肝、肾功能损害,有精神病、癫痫病史者。
  • 2.孕妇或哺乳期妇女。
  • 4.广泛的肺外结核病。
  • 5.有严重心脏病,如冠心病;哮喘及重度肺气肿等严重影响心肺功能疾病
  • 6.合并支气管胸膜瘘及脓胸外穿患者

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

治愈率

术后生活质量

微创化率

次要结局

  • 手术时间
  • 出血量
  • 术后带管天数
  • 住院天数
  • 术后疼痛评分

研究者

发起方
北京市卫生健康委员会基金

研究点 (3)

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