ChiCTR2600119189尚未招募不适用
68Ga 标记的多肽在诊断实体瘤原发病灶和转移病灶的探索性研究
广东省特支计划青年拔尖人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
评估 68Ga 标记的多肽在检测实体瘤原发及转移病灶靶向效能。 次要目的：使用 PET/CT 显像，用 SUV 评估考察 68Ga 标记的多肽在实体瘤患者体内的生物分布，包括在局部或全身病灶组织以及在正常组织的分布，以及评估 68Ga 标记的多肽用于实体瘤患者的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 受试者自愿签署知情同意书，并能按照方案要求完成试验；
- •b. 年龄 18 周岁以上，男女均可；
- •c. 经病理组织学或细胞学确诊为实体瘤疾病患者，如尿路上皮癌、乳腺癌、非小
- •d. 疑似或新诊断或既往接受过治疗的恶性肿瘤患者（支持证据可能包括 MRI、
- •CT、肿瘤标志物和病理报告）。
排除标准
- •a.怀孕或哺乳期妇女；
- •b.严重肝肾及心功能不全者；
- •c.重度肥胖及其他不能或无法进行 PET/CT 扫描的患者；
- •d.感染四项检查，其中一项（乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体、HIV 抗体）
- •e.其他研究者认为不适合入组的受试者。
结局指标
主要结局
准确度
灵敏度
次要结局
- 标准摄取值
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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