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临床试验/ChiCTR2000035208
ChiCTR2000035208进行中(未招募)早期 1 期

术中干预措施对单肺通气患者脑部低氧血症发生率的影响:一项前瞻性随机对照研究

国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2020年8月3日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
88
试验地点
1
主要终点
脑氧饱和度

研究概览

简要总结

术中干预措施对单肺通气患者脑部低氧血症发生率的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
1) 对研究随访人员实施盲法; 2)对受试者和相关医务人员实施盲法。

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 ≥ 65 岁;
  • 准备接受择期胸科手术且需要术中单肺通气;
  • 预计手术时间大于 2 小时;
  • 4)自愿参试并签署知情同意书。

排除标准

  • 既往接受过肺叶切除术;
  • ASA 分级 ≥ 4。

研究组 & 干预措施

对照组

临床常规管理

试验组

维持脑氧饱和度高于基础值 90%以上

结局指标

主要结局

脑氧饱和度

次要结局

  • 术中脑部低氧血症持续时间
  • 术后睡眠质量
  • 并发症发生率(术后 30 天)

研究者

发起方
国家重点研发计划

研究点 (1)

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