ChiCTR2000034009尚未招募1 期
热敏灸干预过敏性鼻炎优化方案的随机对照临床试验
国家中医临床研究基地建设经费7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 338 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 338
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 总有效率
研究概览
简要总结
在前期循证研究和文献评价的基础上，优化热敏灸干预的诊疗方案。比较腧穴热敏化艾灸与西医内科临床治疗过敏性鼻炎的疗效及发现热敏灸治疗过敏性鼻炎在某些方面的优势，形成热敏灸治疗过敏性鼻炎技术操作规范,便于在全国推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲法及第三者评价法，即盲医生，观察项目的评估者和结果的统计分析者。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A.符合过敏性鼻炎的诊断标准；
- •B.年龄在 18-65 岁，性别不限；
- •C.自愿参加本临床观察，并且签署知情同意书；
- •D.能够服从医生的治疗安排，能够配合医生的治疗和随访。
排除标准
- •A.合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；
- •B.有其他鼻患，如慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等；
- •C.精神病患者，妊娠或哺乳期妇女；
- •D.兼并有哮喘、支气管炎等上呼吸系统疾病患者；
- •E.晕针、晕灸或对针灸排斥者。
研究组 & 干预措施
热敏灸干预组
热敏灸治疗 4 周，1 天 1 次
药物对照组
西药
结局指标
主要结局
总有效率
次要结局
- 症状评分
- 体征评分
- 生活质量量表(RQLQ)
- 不良反应
研究者
研究点 (7)
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