ChiCTR2100050373Active, not recruitingEarly Phase 1
隔姜灸治疗过敏性鼻炎的量效关系研究
上海中医药大学第十四批大学生创新创业项目1 site in 1 country33 target enrollmentStarted: September 20, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 33
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 症状分级量化表
Study Overview
Brief Summary
本试验旨在研究隔姜灸治疗过敏性鼻炎的有效性，初步阐释灸量和疗效的关系，为灸法治疗过敏性鼻炎最优化方案的研究提供实验依据，并为灸法的客观化发展及量效机制研究提供数据和更广泛的思路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 治疗和评估将独立进行。对评估员和统计员都实施盲法。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •18≤年龄≤60 岁，性别不限；
- •符合过敏性鼻炎的诊断标准；
- •为常年性过敏性鼻炎的患者；
- •所有研究对象在入选前 2 周均未使用过任何治疗过敏性鼻炎的药物或治疗方法；
Exclusion Criteria
- •对艾灸产生的烟尘过敏者；
- •合并有血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •患有精神病或影响其生存质量的严重疾病者；
- •合并鼻窦炎、中耳炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等耳鼻喉科感染或器质性病变者；
- •患有哮喘等发作性呼吸系统疾病并处于发作期者；
- •在本项目治疗期间参与艾灸的其他临床试验。
Arms & Interventions
高剂量灸组
每穴灸 6 壮
低剂量灸组
每穴灸 3 壮
假灸对照组
用万花油将艾炷的下 1/3 浸透，每穴灸 3 壮
Outcomes
Primary Outcomes
症状分级量化表
Time Frame: 基线评估、第 3 周、第 6 周、第 10 周
Secondary Outcomes
- 鼻结膜炎相关生活质量问卷(基线评估、第 6 周、第 10 周)
Investigators
Study Sites (1)
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