ChiCTR2100052464进行中（未招募）早期 1 期
神经肌肉电刺激对卒中后咽期吞咽启动延迟患者进食功能的即时效应观察
研究者自行筹措1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽期吞咽启动
研究概览
简要总结
观察神经肌肉电刺激对脑卒中后咽期吞咽启动延迟患者的即时效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 CT 或 MRI 确诊为脑卒中的成年（18-80 岁）患者；
- •经 VFSS 检查发现存在咽期吞咽启动延迟，判定标准为舌骨发生位移时食团头部是否越过下颌角，如已越过下颌角则认为存在吞咽启动延迟；
- •患者对本研究知情同意并签署相关文件，同时本研究经中山大学附属第三医院伦理委员会审批。
排除标准
- •合并心、肝、肺、肾等重要脏器严重疾病；
- •脑卒中后有癫痫发作病史；
- •既往有鼻咽癌或其他头颈部肿瘤放化疗术后患者；
- •存在严重听理解障碍等。
研究组 & 干预措施
试验组
NMES 刺激
对照组
直接吞咽
结局指标
主要结局
咽期吞咽启动
渗漏-误吸分级
口腔运送时间
喉前庭闭合时间
咽通过时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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