ChiCTR2200057727进行中（未招募）不适用
老年糖尿病患者术中脑电特征与术后谵妄的关系
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2022年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
1.观察老年糖尿病患者麻醉期间的脑电特征。 2.观察老年糖尿病患者 POD 的发生率,并探究老年糖尿病患者术中脑电特征与 POD 之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 Ⅱ-Ⅲ级；
- •3.全身麻醉下择期非心脏、非神经外科手术；
- •4.本人和家属同意参加并提供书面知情同意书。
排除标准
- •1.严重的糖尿病并发症（糖尿病肾病、眼部并发症、糖尿病足以及严重的心脑血管并发症）；
- •2.合并神经精神疾病，如老年性痴呆、帕金森、心理疾病等；
- •3.术前存在认知功能障碍， MMSE 评分低于相应文化程度界值：文盲≤17 分，小学（受教育≤6 年）≤20 分，中学或以上（受教育＞6 年）≤23 分；
- •4.严重听力、视力障碍，无法理解和配合谵妄评估；
- •5.手术时间小于 30 分钟，无法识别麻醉稳定期；
研究组 & 干预措施
非糖尿病组
糖尿病组
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后 1-7 天（或出院）
次要结局
- 脑电特征(围术期)
- 术后谵妄的严重程度(术后 1-7 天（或出院）)
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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