ChiCTR2600120670招募中Unknown
生物制剂治疗化脓性汗腺炎疗效及安全性的真实世界研究
国家自然科学基金（82103736）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年10月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统
研究概览
简要总结
评估司库奇尤单抗或佩索利单抗治疗化脓性汗腺炎的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12~70 岁；
- •2.临床或病理诊断为化脓性汗腺炎；
- •3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.入组前 6 个月内接受过 IL-12/ 23 或 IL-23 抑制剂治疗、3 个月内接受过任何一种 TNF 抑制剂或 IL-17A 抑制剂治疗、4 周内接受过物理治疗或系统治疗（系统抗生素、维甲酸、糖皮质激素、免疫抑制剂等）、2 周内接受过外用药物（外用抗生素、维甲酸等）治疗；
- •2.原发病诊断不明确；
- •3.有应用 IL-17A 或 IL-36R 抑制剂的禁忌症；
- •4.合并其他活动性皮肤病，可能影响病情评估者；
- •5.孕妇、哺乳期妇女及 1 年内有生育计划者；
- •6.有严重的、未控制的系统性疾病、自身免疫病、恶性肿瘤及感染病史者。
结局指标
主要结局
国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统
时间窗: 首次用药前及首次用药后第 2、4、8、12、16、24 周、32 周、48 周
化脓性汗腺炎临床反应 50
时间窗: 首次用药前及首次用药后第 2、4、8、12、16、24 周、32 周、48 周
次要结局
- 疼痛评分(首次用药前及首次用药后第 2、4、8、12、16、24 周、32 周、48 周)
- 皮肤病生活质量指数(首次用药前及首次用药后第 2、4、8、12、16、24 周、32 周、48 周)
研究者
研究点 (1)
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