ChiCTR2100045254进行中（未招募）4 期
硝酸甘油联合机械取栓治疗急性缺血性脑卒中安全性研究:一项单中心、双盲、随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状性颅内出血
研究概览
简要总结
探索硝酸甘油联合机械取栓治疗急性缺血性脑卒中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预者在治疗分配中采取盲法。 参与试验和数据管理的结果评估者和研究者均采取盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.CTA、MRA 或 DSA 显示大血管闭塞；
- •3.年龄在 18 至 80 岁之间；
- •4.从中风发作到腹股沟穿刺少于 6 小时；
- •5.神经功能缺损程度 NIHSS 评分＞6 分，ASPECT＞5 分。
排除标准
- •1.神经系统状态自发快速改善至 NIHSS <6 或自发血管再通；
- •2.取栓后未实现血管再通(TICI score=0)；
- •3.血管再通后症状迅速改善；
- •4.术前影像提示梗死体积超过大脑中动脉供血区 1/3；
- •5.术前 mRS >2；
- •6.GTN 给药前收缩压＜120mmHg；
- •7.血糖<2.7 or >22.2 mmol/L；
- •8.凝血障碍，血小板<40×10^9/L, APTT>50 seconds, INR >3.0（9）怀孕或存在硝酸甘油禁忌症；
- •9.正在参与其他临床实验；
- •10.未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
再通即刻导管内给予硝酸甘油，体积 10ml（800ug） ，时间 10min
对照组
再通即刻导管内给予 10ml 生理盐水 ，时间 10min
结局指标
主要结局
症状性颅内出血
次要结局
- 改良 Rankin 量表
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 梗死体积
- 需要临床干预的低血压发作
- 神经系统恶化
- 致命性脑出血
- 在研究期间不明原因的死亡
- 头痛，心动过速，呕吐和癫痫发作
研究者
研究点 (1)
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