ChiCTR2000028888进行中（未招募）早期 1 期
二酯食用油对血糖异常升高且超重患者的效果研究
广州永华特医营养科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 404 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 404
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
探索二酯食用油对血糖异常升高的超重患者的影响，为二酯食用油在高血糖超重患者中的使用提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-75 岁，性别不限；
- •2.能够理解并配合本次试验，自愿签署知情同意书；
- •3.超重(BMI 在 24.0-27.9 kg/m2 范围内)或肥胖(BMI≥ 28.0 kg/m2)者；
- •4.血糖异常升高：糖化血红蛋白值≥5.7 %或空腹血糖≥5.6 mmol/l。
排除标准
- •1.患有家族性高脂血症或高甘油三酯血症（甘油三酯>4.5mmol/L）；
- •2.确诊为 1 型糖尿病或患有严重的糖尿病并发症，如糖尿病足、糖尿病肾病等。
- •3.最近一次血压测量中，收缩压>180mmHg 或舒张压>110mmHg；
- •4.有严重心脑血管疾病或动脉硬化性疾病史；
- •5.有严重肝脏疾病（AST（谷草转氨酶）、ALT（谷丙转氨酶）或 TBIL（总胆红素）>2 倍正常参考值上限）或肾脏疾病（Cr
- •（肌酐）>1.5 倍正常参考值上限）；
- •6.患有血液病或肿瘤；
- •7.孕妇或正在备孕者；
- •8.患有精神方面的疾病；
- •9.不能或不同意签署知情同意书；
- •10.在筛选期前 30 天内参与过其他临床研究；
研究组 & 干预措施
Group 1
食用甘油二酯
Group 2
食用正常烹调油
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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