ChiCTR-IOR-15006502尚未招募不适用
高抗性淀粉稻米产品对糖尿病人饮食干预的效果
华章生物科技（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本项试验的目的是通过临床观察验证抗性淀粉对糖尿病患者糖脂代谢的影响，以期为糖尿病患者提供更好的营养治疗产品
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1999 年 WHO 标准确诊的 2 型糖尿病患者；
- •糖化血红蛋白（HbA1c）>7.0%且< 9.0%；
- •7.0mmol/L<空腹血糖<11.1mmol/L
- •年龄在 18 到 65 岁之间；
- •签署知情同意书者。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女。
- •近 3 个月有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及重度感染者。
- •有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者。
- •对治疗方案中相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者。
研究组 & 干预措施
治疗组
每天除日常饮食外增加摄入抗性淀粉 25g
对照组
每天日常饮食
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2h 血糖
糖化血红蛋白
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
次要结局
- 胰岛素抵抗指数
- 胰岛β细胞功能指数
- 体重指数
研究者
研究点 (1)
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