ChiCTR-IOC-15006381尚未招募不适用
高抗性淀粉饮食改善中国 2 型糖尿病人日血糖谱和餐后血糖波动：单盲，自身对照，交叉设计的临床试验
浙江清华长三角研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖波动参数
研究概览
简要总结
抗性淀粉已经在非中国人的健康人和糖尿病人中证明对血糖代谢有益。 本研究的目的是在于评价抗性淀粉对中国 2 型糖尿病患者血糖波动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 单盲（病人）
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 年龄在 30 岁到 65 岁之间；b. 男女各 15 人；c. 糖化血红蛋白在 7%-9%；d. 签署知情同意书
排除标准
- •a. 妊娠或哺乳期妇女；b. 有严重心、肝、肾疾病或精神疾患；c. 合并重度感染、酮症酸中毒、糖尿病高渗等急危重症；d. 对治疗方案中相关食物过敏；
研究组 & 干预措施
试验组
抗性淀粉膳食
对照组
标准膳食
结局指标
主要结局
血糖波动参数
次要结局
- 血脂
- 胰岛素抵抗 homa2 指数
研究者
研究点 (1)
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