ChiCTR2500108426进行中（未招募）不适用
限能量平衡膳食对超重 / 肥胖患者肠道屏障功能及免疫功能的影响
宁夏回族自治区自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生化指标
研究概览
简要总结
1.评估超重 / 肥胖干预效果:通过设计限能量饮食方案,观察其对肥胖患者体重､BMI 及体脂率等指标的影响,以量化限能量饮食对人类肥胖问题的治疗效果,并探究其在改善代谢健康方面的潜力｡ 2.揭示肠道屏障功能修复机制:测定超重 / 肥胖患者肠道通透性指标(如 D-乳酸含量､二胺氧化酶(DAO)活性､瓜氨酸水平),探索限能量饮食如何恢复人体肠道屏障完整性及其对整体健康的影响｡ 3.探讨免疫功能调节作用:监测超重 / 肥胖患者在接受限能量饮食后血清中炎症标志物(如 CRP､IL-6､IL-10､TNF-α､Sll)水平的变化,以及免疫细胞功能(抑制 / 细胞毒性 T 细胞､辅助性 T 细胞､IgA､IgM､IgG)的改变,明确限能量饮食对人体免疫功能的影响｡
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁）
- •2.BMI 24.0-40.0kg/m2
- •3.精神和认知正常，可完成基本的交流与沟通，能配合研究
- •4.愿意签署项目《知情同意书》
- •5.在当地居住至少 1 年
排除标准
- •1.有严重的心肝肾等器官、系统等疾病，或目前正在接受严重的心血管、免疫、呼吸、肝胆、肾脏和泌尿、神经、肌肉骨骼、精神、感染和恶性疾病的治疗
- •2.有胃肠道疾病（如便秘、腹泻、腹痛、肠易激综合征及炎症性肠病）
- •3.在最近一个月内食用影响体重的药物（抑制剂和食欲抑制剂）
- •4.近期（过去 2 个月）或持续使用抗生素
- •7.以及调查员因其他原因认为不合适的任何人
研究组 & 干预措施
限能量平衡膳食干预组
结局指标
主要结局
生化指标
肠道屏障指标
炎症指标
免疫指标
次要结局
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 人体成分指标
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
植物性热量限制饮食(PB-CRD)对肥胖患者体重减轻和肠道微生物群的影响:一项随机临床试验ChiCTR2400081330妙鲜生物科技（上海）有限公司
Unknown
不适用
以肠道菌群为靶点的膳食干预在极重度肥胖者体重控制及慢性病预防中的作用研究ChiCTR-TNC-10001087自筹30
Unknown
不适用
低碳水化合物饮食和热量限制饮食干预对超重 / 肥胖患者体重控制的策略研究: 一项前瞻性、多中心、开放性、随机对照临床研究ChiCTR1800015156自筹304
Unknown
不适用
健康型低碳水化合物膳食以及限时饮食对超重或肥胖人群体重及血糖改善的随机对照干预研究ChiCTR2200056363中国营养学会-全民营养科研基金100
Unknown
不适用
地球健康膳食（PHD）模式对成年人的体重、体脂率的影响ChiCTR2400083254中山大学公共卫生学院