ChiCTR2500102309尚未招募4 期
不同剂量布比卡因脂质体肌间沟臂丛神经阻滞在肩关节手术中的应用——一项单中心前瞻性随机对照研究
广东省颐养健康慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后运动恢复时间
研究概览
简要总结
比较不同剂量的脂质体布比卡因在肌间沟臂丛神经阻滞中的应用，以实现患者术后运动恢复速度最快和疼痛控制效果最佳。并评估患者术后的恢复质量及不良反应。旨在探索既能提供满意镇痛又能加速运动恢复的合理剂量，从而为该类患者的镇痛方案优化提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •（2）择期行肩关节镜下手术；
- •（3）身体质量指数（body mass index，BMI）20~30kg/m^2；
- •（4）年龄 18 岁~65 岁；
- •（5）受试者自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）重要脏器严重功能不全；
- •（2）对本研究药物过敏；
- •（4）严重凝血功能障碍；
- •（5）穿刺部位有皮肤感染；
- •（6）因视觉、听觉、语言或其他原因不能进行术前交流。
研究组 & 干预措施
LB1 组
LB2 组
LB3 组
结局指标
主要结局
术后运动恢复时间
次要结局
- 术后 VAS 评分
- 术后补救药物使用量
- 术后 QoR-15 评分
- 术后不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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