痛风性关节炎急性期使用降尿酸药物的治疗时机的选择
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛 VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
通过开展临床随机对照研究，比较痛风发作急性期开始应用降尿酸药物与痛风发作缓解两周后应用降尿酸药物，是否可以缩短患者的疼痛持续时间及减少痛风复发的风险，为痛风急性期加用降尿酸药物的合理时机提供依据，为指南提供科学依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •满足 1977 年或 2015 年 ACR（American College of Rheumatology）痛风分类标准并且筛选时空腹血清尿酸≥480 μmol/L；
- •痛风性关节炎发作频繁患者（每年发作次数大于 2 次患者）；
Exclusion Criteria
- •重症感染患者，关节周围或关节有感染或合并感染患者；恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、血液系统疾病及妊娠；有精神病史患者；对秋水仙碱不耐受，或对秋水仙碱、非布司他过敏的患者；可能混淆痛风关节炎的其他关节病变；需使用免疫抑制剂进行全身治疗者；1 年内有活动性消化性溃疡病史或筛选时有活动性消化性溃疡；1 年内发生过心肌梗死、不稳定心绞痛、经皮冠状动脉腔内血管成形术、冠状动脉搭桥术、脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血或短暂脑缺血发作，以及其他导致住院的心脑血管事件；近 1 月内，应用降尿酸药物规律治疗的患者。
Arms & Interventions
对照组
痛风急性发作 72 小时内给予依托考昔 120mg qd5 天 秋水仙碱 0.5mg qd3 月 痛风急性发作，疼痛缓解 2 周，开始给予非布司他 20mg qd 至 3 月 痛风性关节炎急性发作开始治疗 1、3、5、7 天及 2 周、1 月、3 月分别做关节疼痛 VAS 评分，2 周、1 月、3 月空腹检查炎症指标：IL-6、IL-8、TNF-α，肝肾功能、血常规。
Intervention: 痛风急性发作 72 小时内给予依托考昔 120mg qd*5 天 秋水仙碱 0.5mg qd*3 月 痛风急性发作，疼痛缓解 2 周，开始给予非布司他 20mg qd 至 3 月 痛风性关节炎急性发作开始治疗 1、3、5、7 天及 2 周、1 月、3 月分别做关节疼痛 VAS 评分，2 周、1 月、3 月空腹检查炎症指标：IL-6、IL-8、TNF-α，肝肾功能、血常规。
实验组
痛风急性发作 72 小时内给予依托考昔 120mg qd5 天 非布司他 20mg qd+秋水仙碱 0.5mg qd3 月 痛风性关节炎急性发作开始治疗 1、3、5、7 天及 2 周、1 月、3 月分别做关节疼痛 VAS 评分，2 周、1 月、3 月空腹检查炎症指标：IL-6.IL-8，TNF-α，肝肾功能、血常规。
Intervention: 痛风急性发作 72 小时内给予依托考昔 120mg qd*5 天 非布司他 20mg qd+秋水仙碱 0.5mg qd*3 月 痛风性关节炎急性发作开始治疗 1、3、5、7 天及 2 周、1 月、3 月分别做关节疼痛 VAS 评分，2 周、1 月、3 月空腹检查炎症指标：IL-6.IL-8，TNF-α，肝肾功能、血常规。
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛 VAS 评分
Time Frame: 痛风性关节炎急性发作开始治疗 1、3、5、7 天及 2 周、1 月、3 月
IL-6, IL-8，TNF-α，肝肾功能、血常规
Time Frame: 第 2 周、第 1 月、第 3 月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported